Sympózium Takeda na UEGW 2024: Pushing the boundaries in CD management
MUDr. Ivana Mikoviny Kajzrlíková, Ph.D., Nemocnice ve Frýdku-Místku
Článek
MUDr. Ivana Mikoviny Kajzrlíková, Ph.D., Nemocnice ve Frýdku-Místku
Článek
MUDr. Dana Ďuricová, Ph.D.,
Klinické a výzkumné centrum pro střevní záněty ISCARE a.s., Praha
Článek
Idiopatické střevní záněty zahrnují Crohnovu chorobu a ulcerózní kolitidu a jsou velmi často diagnostikovány v mladém produktivním věku, kdy i značná část pacientek otěhotní v průběhu nemoci.
Článek
Srdečně Vás zveme na seminář UC pod drobnohledem pořádaný společností Takeda Pharmaceuticals Czech Republic, s.r.o. a Pracovištěm klinické a transplantační patologie, IKEM.
Koncem minulého roku jsem měla možnost účastnit se odborného sympozia soustředěného na multidisciplinární péči o pacienty se syndromem krátkého střeva ve specializovaném centru LIFT (Leuven Intestinal Failure and Transplantation) v belgickém Leuvenu.
Blog Post
Ve dnech 7. a 8. března 2024 jsem měl možnost se zúčastnit semináře s názvem Under the microscope: histologic outcomes in ulcerative colitis a navazujícího praktického kurzu s názvem Beyond the scope: Evolution of clinical skills in diagnosing IBD ve Fakultní nemocnici v Curychu ve Švýcarsku.
Blog Post
Keeping up with clinical trials in Crohn´s Disease: What applies to my patient? MUDr. Petra Matějková, Ph.D., Gastroenterologie ResTrial s.r.o.
Blog Post
Aim higher: keeping a step ahead of the disease in ulcerative colitis; MUDr. Gabriela Vojtěchová, Ph.D., Klinické a výzkumné centrum pro střední záněty ISCARE a ResTrial GastroEndo
Blog Post
V rámci kongresu UEGW 2023 konaného od 14. do 17. října 2023 se uskutečnilo satelitní symposium firmy TAKEDA věnované ulcerozní kolitidě. Přednášející byli Fernando Magro ( Săo Joăo University Hospital, Porto, Portugalsko) Alessandro Armuzzi (Humanitas University Milan, Itálie) a Bruce Sands (Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, USA).Tématem symposia bylo osvětlení informací ke zlepšení dlouhodobých výsledků léčby ulcerózní kolitidy se zaměřením na nové poznatky.
Blog Post
Ve dnech 8. a 9. června 2023 se v Jičíně konal další ročník tradičního setkání gastroenterologů s názvem IBD Fórum. Ten letošní byl zahájen ve čtvrtek 8. června v odpoledních hodinách za účasti výjimečného hosta prof. Magra. Profesor Fernando J Magro je portugalský lékař, vědec a profesor farmakologie působící na Lékařské fakultě University of Porto, který byl v letošním roce zvolen novým prezidentem ECCO (European Crohn’s and Colitis Organisation). Na úvod odborného programu zazněly 2 přednášky- pana prof. Lukáše a pana prof. Magra, s názvem „How to reach desired goals“, zabývali symptomy IBD, perzistujícím zánětem a limitacemi léčby IBD, vše doplněné ilustrujícími kasuistikami.
Blog Post
V úvodní přednášce Stephen B. Hanauer hovořil o posouvání terapeutických cílů u ulcerozní kolitidy. Terapeutický cíl se může lišit v závislosti na fázi onemocnění a závažnosti příznaků. V raných fázích onemocnění může být cílem dosažení remise, což znamená potlačení příznaků a zánětu. V pokročilých stadiích onemocnění a u pacientů s těžkými příznaky se cílem může stát úplné potlačení choroby.
Blog Post
V rámci letošního ECCO v Kodani proběhlo sympózium firmy Takeda nazvané Crohn´s disease: from disease discovery to patient recovery – od vzniku nemoci k uzdravení pacienta, diskutující důležitost časné adresné léčby k zabránění vzniku strukturálního postižení střeva. Kromě důležitosti časného zahájení biologické léčby zde byly probírány dietní režimy u Crohnovy nemoci a načasování chirurgického řešení.
Blog Post
Při letošním IBD fóru se diskutovalo několik zajímavých témat týkajících se bezpečnosti biologických léčiv obecně (BL), dále mechanismu účinku vedolizumabu, jeho účinnosti a bezpečnosti klinické praxi. Také jsme měli možnost vyslechnout si novinky v terapii syndromu krátkého střeva pomocí GLP-2 rekombinantního peptidu (teduglutid) včetně kazuistiky, a výsledky klinické zkušenosti zavedení terapie mesenchymálních kmenových buněk (darvadstrocel) při léčbě komplexních perianálních píštělí u Crohnovy choroby.
Blog Post
Precizní medicína využívající přesné nástroje u Crohnovy choroby: umíme přeložit vědu do klinického jazyka? Nedělní satelitní sympozium firmy Takeda na EUGW ve Vídni mělo téma precizní či “přesně zaměřené” medicíny u Crohnovy choroby. Sympozium moderoval prof. Laurent Peyrin-Biroulet z Nancy University Hospital, přizváni k prezentaci byli prof. Stefan Schreiber z University Hospital Schleswig-Holstein v Německu a prof. Shomron Ben- Horin z Univerzity v Tel-Avivu.
Blog Post
Zkrácené informace o přípravku:
Název: Entyvio 300 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (i.v.). Entyvio 108 mg injekční roztok v předplněném peru (s.c.). Složení: Entyvio 300 mg: Jedna injekční lahvička obsahuje vedolizumabum 300 mg. Po rekonstituci jeden ml obsahuje vedolizumabum 60 mg. Seznam pomocných látek viz SPC. Entyvio 108 mg: Jedno předplněné pero obsahuje vedolizumabum 108 mg v 0,68 ml. Seznam pomocných látek viz SPC. Indikace: Entyvio i.v. + s.c. Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (UC) nebo se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (CD), u nichž buď nastala neadekvátní odpověď na konvenční terapii nebo na antagonistu tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFα), nebo došlo ke ztrátě odpovědi na léčbu, nebo kteří uvedenou léčbu netolerují. Entyvio i.v.: indikován k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní chronickou pouchitidou, kteří podstoupili proktokolektomii s ileopouch-anální anastomózou v rámci léčby ulcerózní kolitidy a mají nedostatečnou odpověď na antibiotickou léčbu nebo na ni přestali odpovídat. Dávkování a způsob podání: Entyvio 300 mg: Doporučená dávka je 300 mg podávaných i.v. infuzí v týdnu 0, 2 a 6, a dále pak každých 8 týdnů (viz SPC); Entyvio 108 mg: Subkutánně podávaný vedolizumab (108 mg) je určen pro udržovací léčbu podávanou po alespoň 2 intravenózních infuzích, každé 2 týdny (viz SPC). Bezpečnost a účinnost vedolizumabu u dětí ve věku od 0 do 17 let nebyla dosud stanovena. U starších pacientů se úprava dávkování nevyžaduje. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Aktivní závažné infekce, jako jsou tuberkulóza, sepse, cytomegalovirus, listerióza, a oportunní infekce, jako je progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). Zvláštní upozornění: U pacientů, kterým byl podáván vedolizumab, byly hlášeny reakce související s infuzí (IRR) nebo reakce v místě aplikace a hypersenzitivní reakce. Existuje potenciální zvýšené riziko oportunních infekcí nebo infekcí, pro něž je střevo ochrannou bariérou. Před zahájením léčby musí být pacienti vyšetřeni na tuberkulózu. Souběžné používání přípravku s biologickými imunosupresivy se nedoporučuje. Při léčbě se může pokračovat v očkování neživými vakcínami. Entyvio 300 mg: Všechny pacienty je třeba nepřetržitě sledovat během každé infuze a dále přibližně 1 hodinu (u prvních 2 infuzí 2 hodiny) po ukončení infuze. Lékové interakce: Společné podávání kortikosteroidů, imunomodulátorů a aminosalicylátů nemá klinicky významný účinek na farmakokinetiku vedolizumabu. Živé vakcíny, zejména perorální živé vakcíny, je nutno s vedolizumabem používat s opatrností. Nežádoucí účinky: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou infekce (jako jsou nazofaryngitida, infekce horních cest dýchacích, bronchitida, chřipka a sinusitida), bolest hlavy, nauzea, pyrexie, únava, kašel, artralgie. Byly také hlášeny reakce v místě injekce nebo v místě aplikace. Ostatní viz SPC. Zvláštní požadavky na podmínky uchovávání: Entyvio 300 mg:Injekční lahvičku nutno chránit před světlem, uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C) Entyvio 108 mg: Nutno chránit před světlem, Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C) Chraňte před mrazem. Předplněné pero je možno ponechat mimo chladničku v původní krabičce při pokojové teplotě (až do 25 °C) po dobu až 7 dnů. Držitel rozhodnutí o registraci: Takeda Pharma A/S, Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Dánsko. Registrační číslo: EU/1/14/923/001,005-007. Datum poslední revize: Entyvio s.c. – 3/2024. Datum poslední revize Entyvio i.v. – 3/2024
Přípravek Entyvio 300 mg je v indikaci CD a UC hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění a je vydáván pouze na lékařský předpis. Přípravek Entyvio 108 mg je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění a je vydáván pouze na lékařský předpis. Před předepsáním se seznamte s úplným zněním Souhrnů údajů o přípravcích.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na SÚKL nebo společnosti Takeda emailem na AE.CZE@takeda.com
Zkrácené informace o léčivém přípravku
Revestive 1,25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Revestive 5 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8 SPC.
Složení: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 1,25 mg, resp.5 mg teduglutidu. Po rekonstituci jedna injekční lahvička obsahuje 1,25 mg teduglutidu v 0,5 ml roztoku, což odpovídá koncentraci 2,5 mg/ml, resp.5mg teduglutidu v 0,5ml roztoku, což odpovídá koncentraci 10mg/ml. Seznam pomocných látek viz SPC. Indikace: Léčba pacientů ve věku od 4 měsíců korigovaného gestačního věku se syndromem krátkého střeva (Short Bowel Syndrome, SBS). Stav pacientů by měl být po uplynutí období pooperační adaptace střeva stabilní. Dávkování a způsob podání: Doporučená dávka Revestivu je 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti jednou denně. Objemy injekce pro aplikaci ve vztahu k tělesné hmotnosti jsou uvedeny v SPC. Rekonstituovaný roztok má být podáván subkutánní injekcí jednou denně, a to střídavě do jednoho ze čtyř kvadrantů břicha. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou/kteroukoli pomocnou látku/stopová rezidua tetracyklinu. Aktivní nebo suspektní malignita.Pacienti s anamnézou výskytu maligního onemocnění gastrointestinálního traktu včetně hepatobiliárního systému a pankreatu v posledních pěti letech Upozornění: Dospělí: Kolorektální polypy: Při zahájení léčby Revestivem je třeba provést kolonoskopii, včetně odstranění polypů. V průběhu prvních 2 let léčby se doporučují kolonoskopické kontroly jednou ročně, následně minimálně v pětiletých intervalech (nebo alternativní zobrazovací metody). V případě výskytu malignity musí být léčba přerušena. Neoplazie gastrointestinálního traktu *: U pacientů s SBS byla pozorována tvorba polypů tenkého střeva byla během několika měsíců po zahájení léčby teduglutidem. Z tohoto důvodu se před léčbou a v jejím průběhu doporučuje endoskopie horního gastrointestinálního traktu nebo jiné zobrazovací metody. V případě výskytu malignity musí být léčba přípravkem přerušena Je třeba přehodnotit nutnost další léčby v případě výskytu symptomů vázaných na: žlučník, žlučové cesty, slinivku břišní, rekurentní výskyt střevní obstrukce. Přetížení krevního oběhu tekutinami/dehydratace: Vzhledem ke zvýšené absorpci tekutin je třeba pacienty s kardiovaskulárním onemocněním, jako např. srdeční nedostatečností a hypertenzí, monitorovat s ohledem na přetížení oběhu tekutinami, a to především při zahájení léčby. V klinických hodnoceních bylo pozorováno kongestivní srdeční selhání. Pacienti s SBS mají sklon k dehydrataci, která může vést k akutnímu selhání ledvin. U pacientů léčených přípravkem Revestive má být míra parenterální podpory snižována opatrně a nemá se ukončit náhle. Pacienty, kterým jsou podávány souběžně perorální léčivé přípravky vyžadující titraci nebo přípravky s úzkým terapeutickým indexem, je třeba pečlivě sledovat kvůli možné zvýšené absorpci.Pediatrická populace: viz také obecná opatření pro dospělé v tomto bodě. U všech dětí a dospívajících má být před zahájením léčby proveden test okultního krvácení do stolice, po dobu užívání, následně každý rok. Kolonoskopické/sigmoideoskopické vyšetření je požadováno, pokud existuje důkaz nevysvětlitelné přítomnosti krve ve stolici, dále se doporučuje po jednom roce léčby a každých 5 let, nebo pokud se objeví nové nebo nevysvětlitelné gastrointestinální krvácení. Při každém podání Revestivu se důrazně doporučuje zaevidovat jméno a číslo šarže přípravku, aby se zachovala spojitost mezi pacientem a šarží přípravku. Interakce: Nebyly provedeny žádné klinické farmakokinetické studie lékových interakcí. Hlavní nežádoucí účinky: Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky byly bolest břicha a distenze, infekce dýchacích cest, nauzea, reakce v místě vpichu, bolest hlavy a zvracení. Přibližně 38 % léčených pacientů se stomií zaznamenalo komplikace související s gastrointestinální stomií. Ostatní viz SPC. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Revestive má malý vliv na schopnost řídit, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje. Uchovávání: Revestive 1,25mg: uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. Revestive 5mg: uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Držitel rozhodnutí o registraci: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Dublin, Irsko.
Registrační čísla: EU/1/12/787/001-003
Poslední revize SPC: 07/2024
*Všimněte si, prosím, změn v informacích o léčivém přípravku.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Léčivý přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění.
Úplné znění SPC naleznete na www.sukl.cz.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na SÚKL nebo společnosti Takeda emailem na AE.CZE@takeda.com. Podezření na nežádoucí účinky hlaste také podle národních legislativních požadavků.