UEGW 2025 Berlin – satelitní sympozium firmy Takeda:

ADVANCED CARE THROUGH GUT HEALING IN CROHN’S DISEASE

MUDr. Kristýna Kubíčková,Ph.D.

ISCARE a.s., gastroenterologie

V rámci kongresu UEGW 2025 proběhlo satelitní sympozium společnosti Takeda věnované pokročilým terapeutickým přístupům v léčbě Crohnovy choroby. Všichni tři řečníci kladli důraz především na význam včasného zahájení terapie a na nutnost personalizovaného přístupu k léčbě pacientů s Crohnovou nemocí.

Úvodní slovo a první přednášku na téma „Defining success: rethinking disease control in Crohn’s disease“ přednesl profesor Edward Loftus z USA. Hlavním tématem jeho sdělení bylo zhodnocení vlivu vývoje terapeutických cílů na klinické výsledky pacientů v rámci managementu Crohnovy choroby, včetně role vedolizumabu. A dále zdůraznil roli personalizovaných léčebných přístupů a význam přizpůsobení terapie individuálním potřebám prostřednictvím stratifikace pacientů, časné intervence a pečlivého monitorování. Data ze studií ukazují, že strategie top-down a časná intervence u nově diagnostikovaných pacientů s Crohnovou chorobou prokázaly výrazně vyšší účinnost ve srovnání se zrychleným step-up přístupem [1]. Závěrem zdůraznil, že transmurální hojení je spojeno se sníženým rizikem progrese strukturálních změn střeva [2].

Druhým přednášejícím byl profesor Bram Verstockt z Belgie se sdělením „Planning for success: the benefits of acting early“. Ve své přednášce opět zdůraznil, že časné zahájení biologické terapie je spojeno s významně vyšší mírou transmurálního hojení a lepšími dlouhodobými výsledky. Tato skutečnost byla doložena také post hoc analýzou studie LOVE-CD, ve které byla léčba vedolizumabem u pacientů s Crohnovou chorobou v časném stadiu onemocnění asociována s významně vyšší mírou klinické remise bez nutnosti kortikosteroidů již od 6. týdne léčby [3]. U pacientů léčených top-down přístupem bylo zaznamenáno nižší množství případů vyžadujících chirurgickou intervenci ve srovnání se step-up terapií ¹.

Poslední přednášku přednesla profesorka Britt Christensen z Austrálie na téma „Shaping success: importance of individualized treatment decision-making“. Ve svém sdělení zdůraznila, že personalizovaná léčba opouští přístup „one-size-fits-all“. Terapie je individualizována podle potřeb pacienta tak, aby byla pro konkrétního pacienta ve správném čase zvolena odpovídající léčebná strategie. Uvedla také přehled jednotlivých klinických nástrojů pro podporu rozhodování (CDST, Clinical decision support tools) pro konkrétní biologická léčiva, umožňující predikovat pravděpodobnost terapeutické odpovědi [4]. Nezávislá validace CDST pro vedolizumab tak prokázala schopnost úspěšně identifikovat pacienty s vyšší pravděpodobností terapeutické odpovědi na vedolizumab [5].

Na závěr sympozia proběhla panelová diskuse všech přednášejících.

Datum přípravy: 01/2026 C-APROM/CZ/ENTCD/0103

Reference

1. Noor NM, et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024;9:415-27.
2. Huet J, et al. Inflamm Bowel Dis. 2025. doi: 10.1093/ibd/izaf068.
3. Oldenburg L, et al. J Crohns Colitis. 2025;19(Suppl 1):i240-41.
4. Dulai PS, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022;20(5):e1192-5.
5. Alsoud D, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2025;23(7):1216-27. e14.

ENTYVIO

Zkrácené informace o přípravku:

Název: Entyvio 300 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (i.v.). Entyvio 108 mg injekční roztok v předplněném peru (s.c.). Složení: Entyvio 300 mg: Jedna injekční lahvička obsahuje vedolizumabum 300 mg. Po rekonstituci jeden ml obsahuje vedolizumabum 60 mg. Seznam pomocných látek viz SPC. Entyvio 108 mg: Jedno předplněné pero obsahuje vedolizumabum 108 mg v 0,68 ml. Seznam pomocných látek viz SPC. Indikace: Entyvio i.v. + s.c. Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (UC) nebo se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (CD), u nichž buď nastala neadekvátní odpověď na konvenční terapii nebo na antagonistu tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFα), nebo došlo ke ztrátě odpovědi na léčbu, nebo kteří uvedenou léčbu netolerují. Entyvio i.v.: indikován k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní chronickou pouchitidou, kteří podstoupili proktokolektomii s ileopouch-anální anastomózou v rámci léčby ulcerózní kolitidy a mají nedostatečnou odpověď na antibiotickou léčbu nebo na ni přestali odpovídat. Dávkování a způsob podání: Entyvio 300 mg: Doporučená dávka je 300 mg podávaných i.v. infuzí v týdnu 0, 2 a 6, a dále pak každých 8 týdnů (viz SPC); Entyvio 108 mg: Subkutánně podávaný vedolizumab (108 mg) je určen pro udržovací léčbu podávanou po alespoň 2 intravenózních infuzích, každé 2 týdny (viz SPC). Bezpečnost a účinnost vedolizumabu u dětí ve věku od 0 do 17 let nebyla dosud stanovena. U starších pacientů se úprava dávkování nevyžaduje. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Aktivní závažné infekce, jako jsou tuberkulóza, sepse, cytomegalovirus, listerióza, a oportunní infekce, jako je progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). Zvláštní upozornění: U pacientů, kterým byl podáván vedolizumab, byly hlášeny reakce související s infuzí (IRR) nebo reakce v místě aplikace a hypersenzitivní reakce. Byly hlášeny reakce spojené s infuzí (IRR) a hypersenzitivní reakce, kdy většina z nich byla mírná až středně těžká. Hypersenzitivní reakce byly hlášeny rovněž u pacientů, kteří přešli ze subkutánní formy přípravku na intravenózní. Existuje potenciální zvýšené riziko oportunních infekcí nebo infekcí, pro něž je střevo ochrannou bariérou. Před zahájením léčby musí být pacienti vyšetřeni na tuberkulózu. Souběžné používání přípravku s biologickými imunosupresivy se nedoporučuje. Při léčbě se může pokračovat v očkování neživými vakcínami. Entyvio 300 mg: Všechny pacienty je třeba nepřetržitě sledovat během každé infuze a dále přibližně 1 hodinu (u prvních 2 infuzí 2 hodiny) po ukončení infuze. Lékové interakce: Společné podávání kortikosteroidů, imunomodulátorů a aminosalicylátů nemá klinicky významný účinek na farmakokinetiku vedolizumabu. Živé vakcíny, zejména perorální živé vakcíny, je nutno s vedolizumabem používat s opatrností. Nežádoucí účinky: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou infekce (jako jsou nazofaryngitida, infekce horních cest dýchacích, bronchitida, chřipka a sinusitida), bolest hlavy, nauzea, pyrexie, únava, kašel, artralgie. Byly také hlášeny reakce v místě injekce nebo v místě aplikace. Ostatní viz SPC. Zvláštní požadavky na podmínky uchovávání: Entyvio 300 mg: Injekční lahvičku nutno chránit před světlem, uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C) Entyvio 108 mg: Nutno chránit před světlem, Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C) Chraňte před mrazem. Předplněné pero je možno ponechat mimo chladničku v původní krabičce při pokojové teplotě (až do 25 °C) po dobu až 7 dnů. Držitel rozhodnutí o registraci: Takeda Pharma A/S, Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Dánsko. Registrační číslo: EU/1/14/923/001,005-007. Datum poslední revize: Entyvio s.c. – 3/2025. Datum poslední revize Entyvio i.v. – 3/2025

Přípravek Entyvio 300 mg je v indikaci CD a UC hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění a je vydáván pouze na lékařský předpis. Přípravek Entyvio 108 mg je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění a je vydáván pouze na lékařský předpis. Před předepsáním se seznamte s úplným zněním Souhrnů údajů o přípravcích.

Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na SÚKL nebo společnosti Takeda emailem na AE.CZE@takeda.com